九江新聞網訊　近日，九江市婦幼保健院成功通過國家藥物臨床試驗機構備案（備案號：藥臨床機構備字2025000042），備案專業為婦產科－婦科專業、婦產科－生殖健康與不孕癥專業、兒科－小兒呼吸專業、兒科－小兒血液病專業、兒科－小兒內分泌專業、腫瘤科六個專業。此次備案成功，標志著九江市婦幼保健院正式躋身具備開展藥物臨床試驗資格的專業醫療機構行列。

自2023年7月啟動國家藥物臨床試驗機構（簡稱GCP）備案籌建工作以來，九江市婦幼保健院便以志在必得的決心，開啟了這場意義非凡的“攻堅之戰”，嚴格依照國家法律法規的高標準、嚴要求，穩步推進機構場地規劃、硬件設施配備、科學完備體系文件編制、專業人員系統培訓等各項工作。期間，多次邀請院外專家指導，同時外派人員學習交流、汲取寶貴經驗，為藥物臨床試驗的順利開展夯實根基。

2025年5月27日至29日，江西省藥品監督管理局委托省藥品認證審評中心對九江市婦幼保健院機構進行首次現場監督檢查。在嚴謹細致的檢查過程中，專家組提出了針對性的改進建議。九江市婦幼保健院嚴格按照要求，逐項落實整改。近日，經省藥品監督管理局認定，九江市婦幼保健院藥物臨床試驗機構評定結論為符合要求。

GCP備案成功，不僅為九江市婦幼保健院科研平臺搭建提供了有力支撐，更是推動學科建設的重要助力。未來，九江市婦幼保健院將嚴格遵循國家相關法律法規開展臨床試驗，確保臨床試驗全過程規范有序，數據和結果真實可靠，切實保護受試者的權益與安全。同時，將不斷提升藥物臨床試驗的質量和水平，為醫學研究突破與患者福祉提升貢獻更多力量！

（九江市婦幼保健院供稿）